CBD als Neuartiges Lebensmittel (Novel-Food)

Neues zur Zulassung von CBD Produkten als Nahrungsmittel

Zusammen mit der EIHA, dem Europäischen Industriehanf Verband, streben wir gemeinsam mit anderen Unternehmen eine Zulassung und Sicherheitsbewertung von CBD Produkten an. Wir finanzieren gemeinsam die notwendigen toxikologischen Untersuchungen und Studien zur Zulassung. 2021 hat die EIHA bereits die Anträge für mehrere Produkt-Formulierungen auf EU Ebene bei der EFSA und gesondert im Vereinigten Königreich (UK) bei der FSA eingebracht.

Die Zahlen der FSA Zulassung und Liste

• Rund 900 Anträge wurden vor Ablauf der Frist eingereicht
• Davon wurden 71 weiterverfolgt
• 680 Anträge wurden abgelehnt
• 42 Anträge wurden zurückgezogen

Validerung der Anträge durch FSA in UK:

CANNEXOL wieder als Nahrungsergänzungsmittel erhältlich!

Die Antragsunterlagen wurden so bewertet, dass sie den Standards für neuartige Lebensmittel der FSA entsprechen. Somit wurde auch cannhelp als Hersteller mit den damalig bereits am Markt befindlichen CANNEXOL Produkten die CBD- Liste aufgenommen. Dies bedeutet, dass unsere Produkte weiterhin verkauft werden können, während sie auf die vollständige Zulassung warten.

Der Schritt hat auch zur Folge, die Attraktivität von CBD für Investoren zu erhöhen und Konsumenten und Konsumentinnen die Sicherheit der Produkte entsprechend zu garantieren. Die Aufnahme in die CBD- Liste  ist eine wichtige Etappe auf dem Weg zur vollständigen Zulassung, die für das Jahr 2023 erwartet wird.

Beide Anträge für die unterschiedlichen CBD Öle wurden nun erfolgreich validiert und die FSA hat hierzu auch bereits eine Liste veröffentlicht, die diese Marken und Firmen zeigt. Großbritannien geht hier einen etwas anderen Weg als der Rest von Europa. Produkte die auf dieser Liste zu finden sind, dürfen in Großbritannien solange auf dem Markt verbleiben bis die Entscheidung über die Zulassung gefällt wurde. Somit können wir auch unsere CANNEXOL Vollspektrum CBD Öle nun wieder als Nahrungsergänzungsmittel mit Dosierempfehlung in Großbritannien verkaufen.

Was bedeutet Novel Food?

In der Regel dürfen Lebensmittel ohne vorherige Genehmigung auf den europäischen Markt gebracht werden. Eine Ausnahme stellen neuartige Lebensmittel dar, da es keinen ausreichenden Erfahrungsschatz im Bezug auf ihre Sicherheit und Verträglichkeit gibt. Sie umfassen neu entwickelte Lebensmittel sowie Lebensmittel, die mit Hilfe neuer Verfahren hergestellt werden. Auch Lebensmittel die traditionell in anderen Teilen der Welt, aber nicht in Europa konsumiert werden, können unter diese Klassifizierung fallen. Neuartige Lebensmittel („Novel Foods“) sind laut EU Recht, generell alle Lebensmittel, die vor dem 15. Mai 1997 unabhängig von den Zeitpunkten der Beitritte von Mitgliedstaaten EU nicht in nennenswertem Umfang in der Europäischen Union für den menschlichen Verzehr verwendet wurden. Sie müssen in mindestens eine der folgende Kategorien fallen:

• neue oder gezielt modifizierter primärer Molekularstruktur
• aus Mikroorganismen, Pilzen oder Algen gewonnen
• aus Materialien mineralischen Ursprungs bestehen 
• aus Pflanzen und Pflanzenteilen bestehen oder aus diesen isoliert worden sind 
• aus Tieren, oder deren Teilen bestehen oder daraus isoliert worden sein 
• Zell- und Gewebekulturen von Tieren, Pflanzen, Mikroorganismen, Pilzen oder Algen
• mit einem neuen, nicht üblichen Herstellungsverfahren produziert wurden
• aus technisch hergestellten Nanomaterial bestehen 
• Vitamine, Mineralstoffe und andere Stoffe 
• die ausschließlich in Nahrungsergänzungsmittel verwendet wurden

Da Neuartige Lebensmittel (Novel Foods) eine einheitlichen Sicherheitsbewertung durchlaufen müssen, bevor sie in der EU in Verkehr gebracht werden dürfen, gilt dies laut EU Kommission auch für CBD und Produkte die Cannabinoide enthalten. Ausgenommen davon sind nur Hanfprodukte wie etwa, Hanfsamen, Hanfsamenöl, Hanfproteine oder daraus produzierte Produkte. Neuartige Lebensmittel dürfen keine Gefahr für die Konsumenten und Konsumentinnen darstellen und keine unzulässigen “Claims” aufweisen. Diese Einschätzung der EU-Kommission hat 2018 zu dem in Österreich bekannten “CBD Erlass” geführt der auch uns dazu veranlasste unsere Produkte seither nicht mehr als Nahrungsergänzungsmittel zu verkaufen.